认识医疗机构制剂

不少市民听说过或见过医院院内制剂，但对它并不熟悉，心里难免会有疑问：这类药品和市面上买到药品包装很不一样，担心能不能放心使用。今天我们就带大家初步了解一下院内制剂。

一、什么是院内制剂？

医疗机构制剂，一般简称院内制剂，是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

一般是医院结合本单位多年临床实践经验研制，经过药品监督管理部门注册或备案审批，包括中药制剂和西药制剂。

不在社会药店、电商平台公开流通售卖，主要供本院临床诊疗使用。

二、什么是医疗机构中药制剂？

目前一般指的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂。包括

1、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；

2、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；

3、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

三、医疗机构中药制剂有什么特点？

1、本院内使用

仅满足本院患者临床诊疗需求，不面向市场大规模商业化。不对外公开售卖、不流入社会零售渠道。

2、临床经验足

来源于本医疗机构的临床经验方，具有长期的临床使用历史，太多以治疗本地区常见病、多发病或优势病种为主要目的，多具有因时制宜、因地制宜的典型特征。

2、质优价廉

院内制剂以服务临床为目的，不以盈利为导向，价格往往只是成本价或略高于成本；无中间销售环节，不经过药品流通的层层代理，省去了营销、广告、渠道等附加成本。

四、医疗机构中药制剂如何开具和购买？

院内制剂是仅供本医疗机构内部使用的制剂，或经省药品监督管理局调剂批准的指定医疗机构。

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，市面上药店不可销售。仅能在本院内由医师开具处方后方可使用。

五、如何识别合法合规的医疗机构中药制剂？

如在网络平台看见院内制剂代购信息，属于违规行为，请广大市民提高警惕，切勿网购。

1、在正规医疗机构购买。

2、认准批准文号。经四川省药品监督管理局备案批准的制剂，均具有备案号。

3、注意产品批号、生产日期、有效期。

4、标签上具有“本制剂仅限本医疗机构使用”字样标注。

五、我院新获批院内制剂——白黄湿热洗剂。

本方源自富顺县中医医院肛肠科长期临床积累的经验处方。

制剂名称：白黄湿热洗剂。

备案号：川药制备字Z20260187000。

医保药品分类与代码数据库制剂代码：J510322000210001。

适应症：清热解毒，燥湿止痢。用于肠道湿热及大肠湿热引起的肠澼、泄泻、便秘、腹痛等。

用法用量：外用，用前摇匀。取本品适量肛周擦洗或直肠滴入，每日1-2次；或遵医嘱。

重要提示：院内制剂须凭医师处方在本单位使用，需要中医师辩证使用，并非所有人都适合使用。如使用后出现刺痛、瘙痒等不适，请立即停用并咨询医师。

科普免责声明：本文仅做院内制剂公益健康科普，不属于药品广告，不作疗效承诺。